江苏电子产品欧盟CE认证服务至上 欢迎咨询 深圳市华海检测供应

药品上市许可持有人制度（MAH）在国际社会其实早已通行，主流的发达国家和地区普遍采取了药品上市许可持有人制度。医疗器械的相关制度基本相当于药品版的姐妹篇。其重要内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。欧盟采取的上市管理分离制度，由MAH和PLH两个单独来作为申请，MAH也可以自行生产，也可以将产品委托给不同的生产商生产。生产企业只是申报当中的一个部分，而且在接到申报以后，主管部门单独对生产企业进行现场核查和GMP不同情况的审查和认证。美国与欧盟相似，任何有条件的主体都可以向FDA进行申报，江苏电子产品欧盟CE认证服务至上，江苏电子产品欧盟CE认证服务至上，生产者的单独规定是并不限制MAH来同时担任药品生产商，江苏电子产品欧盟CE认证服务至上。药品上市许可的审批过程当中，FDA也是单独对生产商进行审查，并且确定产品设施抽样等等方面的要求。

现有的这些改动及未来的其他改动将会影响到贵司在今年和未来几年的产品认证，所以从现在就必须开始将新指令考虑到贵司产品的设计和市场销售中，尤其针对新加入到指令中的产品，如：无线广播接收机设备；工作频率<9kHz的感应数据传输设备。

根据新的欧盟框架决议768/2008/EC，RED指令也对制造商、进口商、分销商和欧盟的职责分别做了明确的规定。在产品上或随附的说明书上，必须标识出制造商和进口商的名称和可联系到的地址。详细情节可咨询华海客服热线在线解答

玩具CE认证的优势：

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

获得由欧盟*机构的CE认证，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

在面临诉讼的情况下，欧盟*机构的CE认证，将成为具有法律效力的技术证据;

一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

不做玩具CE认证的后果：

1. 被海关扣留和查处的风险;

2. 被市场监督机构查处的风险;

3. 被**出于竞争目的的指控风险。

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